COVID-19 IgG/IgM Rapid test protilátek – balení 1 ks

159 

Laterální průtokový test pro současnou detekci a diferenciaci protilátek IgG a IgM ke koronaviru COVID-19 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě. Je určen pro použití odborníky jako screeningový test a jako pomoc při diagnóze virové infekce COVID-19.

Popis

COVID-19 IgG/IgM Rapid test protilátek – balení 1 ks

Koronaviry jsou obalené RNA viry, které se velmi rychle šíří mezi lidmi, jinými savci a ptáky a které způsobují respirační, střevní, jaterní a neurologická onemocnění. Je známo šest druhů koronavirů, které způsobují onemocnění člověka.

Dva další kmeny – virus způsobující syndrom náhlého selhání dýchání (SARS-CoV) a respirační syndrom Středního východu (MERS-CoV) – jsou zoonotického původu a bývají spojovány se závažnými smrtelnými onemocněními. Vzhledem k vysoké prevalenci a rychlému šíření koronavirů, velké genetické rozmanitosti
a časté rekombinaci jejich genomů a dále vzhledem ke zvyšující se aktivitě mezi člověkem a zvířetem se u lidí pravděpodobně objevují nové koronaviry pravidelně v důsledku častých mezidruhových infekcí a příležitostných přenosů.

COVID-19 Antigen rychlotest detekuje současnou přítomnost antigenu SARS-CoV-2 během 15 minut. Tento test je uživatelsky jednoduchý, nevyžaduje komplikované laboratorního vybavení a klade minimální požadavky na jeho úspěšné odborné provedení.

Schváleno pro samotestování, udělena výjimka MZCR Č. j.: MZDR 8842/2021-2/OLZP.

Obsah balení

Balení obsahuje 1 ks jednotlivě sterilně zabaleného rapid testu s proužky s barevnými konjugáty a reaktivními činidly předem rozptýlenými na odpovídající oblasti. Každý test obsahuje jednorázovou pipetu pro přidání vzorků. Balení dále obsahuje fosforečnanem pufrovaný solný roztok a konzervační látku a příbalový leták
obsahující návod k použití.

Poskytnutý materiál (je součástí balení)

  • testovací kazeta
  • extrakční zkumavka
  • extrakční pufr
  • stojan na zkumavky
  • nosní výtěrový tanpon
  • příbalový leták

Potřebný materiál (není součástí balení)

  • časovač (stopky 15 min)

 

Varování a opatření

Pouze pro odborné diagnostické použití in vitro. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

V oblasti manipulace se vzorky nebo testovacími sadami nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zacházejte se všemi vzorky, jako by obsahovaly infekční agens. Dodržujte zavedená bezpečnostní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.

Při testování vzorků používejte ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí.

Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.

 

Způsob použití

Výrobce

Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd., Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang China 311121

 

Příbalový leták

Plné znění příbalového letáku ke stažení zde (PDF): COVID-19 IgG/IgM Rapid test- Příbalový leták

Specificity and Cross-Reaction Study Case ke stažení zde (PDF): A6-Cross Reactivity study report-CE

Clinical evaluation report CE ke stažení zde (PDF): TEST-clinical evaluation report-CE

ES prohlášení o shodě dle směrnice 98/79/ES ke stažení zde (PDF): ES testy soudní překlad s tlumočnickou doložkou

 

Velkoodběr – zdravotnická zařízení, soukromé podniky a firmy

V případě velkoodběru nabízíme individuální ceny dle množství odebraných kusů. Jsme ověřenými dodavateli s veškerým oprávněním. Aktuálně jsou naši pracovníci schopni zabezpečit dodávku od 500 ks do 30 000 ks s krátkou dodací lhůtou. Neváhejte nás kontaktovat s poptávkou.

Další informace

Hmotnost 200 g
Balení

1 ks